FLEXURA – Thermoelastisches 3D-Druck-Resin für Otoplastiken
249,00 €
Entwickelt für individuellen Gehör- und Schwimmschutz
Thermoelastischer Memory-Effekt – passt sich bei 37 °C an
Nahezu unzerbrechlich – Schlagzähigkeit 86,5 kJ/m²
Hochglänzende Ergebnisse direkt aus dem Drucker
FLEXURA – smart. soft. strong.
FLEXURA ist ein nahezu unzerbrechliches 3D-Druckharz mit thermoelastischem Memory-Effekt, das sich bei Körpertemperatur (37 °C) an die individuelle Form anpasst, ohne auszuleiern. Entwickelt für den individuellen Gehör- und Schwimmschutz sowie komfortable In-Ear-Passstücke und leicht elastische Otoplastiken, ist das ausgehärtete Material nach ISO 10993-10 auf Hautverträglichkeit geprüft. In Kombination mit Hochglanz-Druckplattformen wie dem Ultra-Gloss Tray von Asiga entstehen hochtransparente, glänzende Oberflächen direkt aus dem Drucker – ganz ohne manuelle Nachbearbeitung.
Technische Daten
| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Shore-Härte | D 75 |
| Bruchdehnung | 56 % |
| Schlagzähigkeit | 86,5 kJ/m² |
| E-Modul (trocken) | 988 MPa |
| Biegemodul (nass, 24 h bei 37 °C) | 659 MPa |
| Biegefestigkeit (trocken) | 36,5 MPa |
| Biegefestigkeit (nass) | 20,7 MPa |
| Zugfestigkeit | 29,9 MPa |
| Viskosität (23 °C) | ~400 mPas |
| Wellenlängenkompatibilität | 385–405 nm (DLP/LCD) |
Wichtiger Hinweis: FLEXURA ist kein Medizinprodukt
FLEXURA ist ein industrielles 3D-Druckharz und kein Medizinprodukt im Sinne der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 oder vergleichbarer nationaler Vorschriften. Es handelt sich um einen Rohstoff für die additive Fertigung.
Die Prüfung nach ISO 10993-10 bezieht sich ausschließlich auf die Hautverträglichkeit (Reiz- und Sensibilisierungspotenzial) des ausgehärteten Materials und stellt keine Medizinprodukte-Zulassung, CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt oder sonstige regulatorische Freigabe dar.
Die Verantwortung für die rechtskonforme Herstellung, Zweckbestimmung, Kennzeichnung und eine gegebenenfalls erforderliche Zulassung von Endprodukten (z. B. individueller Gehörschutz, Ohrpassstücke oder Otoplastiken) liegt vollständig beim verarbeitenden Unternehmen bzw. Hersteller des Endprodukts. Bitte prüfen Sie vor dem gewerblichen Einsatz die für Ihr Produkt und Ihre Zielmärkte geltenden regulatorischen Anforderungen eigenverantwortlich bzw. lassen Sie sich rechtlich beraten.
Produktberatung
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Marc Hütt, CEO
Häufig gestellte Fragen zu FLEXURA
Ist FLEXURA ein Medizinprodukt?
Nein. FLEXURA ist kein Medizinprodukt, sondern ein industrielles 3D-Druckharz (Rohstoff) für die additive Fertigung. Die Verantwortung für die regulatorische Einordnung und Zulassung von Endprodukten liegt beim verarbeitenden Unternehmen.
Was ist FLEXURA?
FLEXURA ist ein nahezu unzerbrechliches 3D-Druckharz mit thermoelastischem Memory-Effekt, das speziell für individuell hergestellten Gehör- und Schwimmschutz sowie komfortable In-Ear-Passstücke entwickelt wurde.
Was bedeutet der thermoelastische Memory-Effekt?
Das ausgehärtete Material passt sich bei Körpertemperatur (37 °C) an die individuelle Form an, ohne dabei auszuleiern – für einen dauerhaft komfortablen und präzisen Sitz.
Wie hautverträglich ist FLEXURA?
Das ausgehärtete Material ist nach ISO 10993-10 auf Hautverträglichkeit (Reiz- und Sensibilisierungspotenzial) geprüft. Dies ersetzt keine Medizinprodukte-Zulassung des Endprodukts.
Auf welchen Druckern ist FLEXURA einsetzbar?
FLEXURA ist auf 385 nm- und 405 nm-DLP/LCD-Systemen druckbar. Geprüfte Druckparameter für Asiga-Drucker stehen als Download zur Verfügung. In Kombination mit lichtstreuenden Trägersystemen wie dem Ultra-Gloss Tray von Asiga entstehen hochglänzende Oberflächen ohne Nachbearbeitung.
Wo bekomme ich die Druckparameter für FLEXURA?
Die geprüften Druckparameter für Asiga-3D-Drucker stehen direkt auf der Produktseite von FLEXURA zum Download bereit. Bei Fragen berät Sie unser Team gerne persönlich.
